Weiterführende Informationen

Nachfolgend finden Sie eine Zusammenstellung relevanter Dokumente aus dem Themenfeld translationale Forschung:

➚ Leitlinien für Stammzellforschung und klinische Translation der Internationalen Gesellschaft für Stammzellforschung (ISSCR)
➚ Beratungsangebote zur Arzneimittelentwicklung (z.B. hinsichtlich regulatorischer Anforderungen) am Paul-Ehrlich-Institut
➚ Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) - Regulatorische Anforderungen und praktische Hinweise, herausgegeben vom Paul-Ehrlich-Institut
➚ Entscheidungsbaum zu ATMPs
➚ Arzneimittelgesetz (AMG)
➚ Guidelines on Human Cell-based Medicinal Products, European Medicines Agency (EMA)
➚ Guideline on strategies to identify and mitigate risks for first-in-human and early clinical trials with investigational medicinal products, EMA